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  近日,CDER发布了2024年度的新药获批报告,2024年共计批准50款创新疗法,这些疗法中■◆★■,有24款被认定为◆★■◆◆“first-in-class”新药■■■。那么,进入2025年,有哪些潜在FIC疗法值得期待呢?【详情】

  根据国家药品监督管理局网站2月8日消息★■,有2款国产创新药获批上市★◆■,分别来自神州细胞工程有限公司◆★★、广东东阳光药业股份有限公司。【详情】

  根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示,尚德药缘旗下的天津辛夷尚德生物医药科技有限公司ACT001胶囊拟纳入突破性治疗品种★★◆◆◆,用于小细胞肺癌(SCLC)脑转移患者。【详情】

  根据梳理◆■,近一周,包括奥赛康、苑东生物、津药药业、恒瑞医药、葫芦娃、以岭药业等一批药企发布公告称,相关产品获得药品注册证书★◆。【详情】

  近日★■◆◆■,国家药品监督管理局批准上海英派药业申报的1类创新药塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁)上市。据悉,该药系浦东新区今年头个获批上市的创新药,将为相关患者带来新的治疗选择。【详情】

  根据1月20日国家药品监督管理局药品审批中心(CDE)网站公示■◆◆★◆,百济神州申报的BG-60366片获批临床试验默示许可,适应症为EGFR突变型非小细胞肺癌。【详情】

  据统计,2025年以来,上交所有10余家药企的20多个国产药临床试验有了新进展。【详情】

  根据国家药品监督管理局网站消息◆◆,2025年1月以来已有3个医疗器械创新产品获批上市,包括冷冻消融仪等。【详情】

  近期★◆■★,行业媒体Evaluate Pharma发布2025年制药行业展望报告,其中针对在研减肥药产品,Evaluate主要看好4款减重药物。【详情】

  近日,国家药品监督管理局药品审评中心网站显示,智翔金泰的1类新药斯乐韦米单抗注射液在我国申报上市。意味着我国抗狂犬病病毒抗体药物研发取得了突破式进展。【详情】

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